Odontotecnici: Rinnovo dell’iscrizione sul Registro Fabbricanti del Ministero della Salute

Entro il prossimo 29 febbraio 2024 (salvo proroghe), gli odontotecnici
dovranno effettuare l’iscrizione sul Registro dei Fabbricanti di
Dispositivi Medici su Misura. L’obbligo nasce dal Decreto del Ministro
della Salute del 9 giugno 2023 che individua le modalità di conferimento
delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e
l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione
sul territorio nazionale, ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.
L’iscrizione avviene esclusivamente in modalità on-line attraverso il
portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero
della Salute. Per accedere al portale serve lo SPID e per completare la
registrazione è necessario firmare il documento generato dal sistema
attraverso la firma elettronica.
I laboratori non registrati, seguono le nuove procedure.

I laboratori che alla data di entrata in vigore del decreto erano già
iscritti, dovranno aggiornare la propria iscrizione ottenendo un nuovo
numero di registrazione, quello che dovrà essere apposto sulla
dichiarazione di conformità da consegnare allo studio odontoiatrico.
Senza quel numero di registrazione, lo studio odontoiatrico non potrà
utilizzare il dispositivo protesico prescritto in quanto, di fatto,
privo di conformità in quanto il fabbricante non è iscritto nell’elenco.
L’effettuazione della registrazione conferirà immediatamente un nuovo
numero di iscrizione (ITCA) e non sarà necessario effettuare la
procedura di cancellazione del precedente.

Tra le informazioni richieste, anche se non obbligatoria, è stata
inserita quella relativa al codice attività del fabbricante, ATECO
32.50.20, come richiesto da Confartigianato Odontotecnici, che ha
auspicato che possa trattarsi di un primo passo verso la “pulizia”
dell’elenco che, come più volte denunciato dalla categoria, dovrebbe
essere accessibile soltanto da coloro che sono in possesso dei requisiti
previsti per la fabbricazione dei dispositivi. Il Ministero si è
mostrato sensibile a tale esigenza ed ha assicurato che – sulla base dei
dati che saranno raccolti attraverso le nuove iscrizioni – non si
escludono azioni di sorveglianza ed ispettive al fine di verificare che
non vi siano distorsioni o forzature rispetto alla normativa in vigore.
In allegato mettiamo a diposizione la guida alla registrazione
pubblicata dal Ministero della Salute.
Confartigianato Imprese Avezzano è a disposizione per ulteriori
informazioni, approfondimenti e assistenza tecnica per effettuare la
registrazione, ai riferimenti sottoindicati.
Confartigianato Imprese Avezzano, Via S. Donatoni n.56 (zona nord/dietro
inps), Tel. 0863413713 – 26282 dal lunedì al venerdì dalle 8.30 alle
13.30 e il martedì e il giovedì anche dalle 15.30 alle 18.30, mail
info.confartigianatoavezzano@gmail.com. Rif. Annapaola Faenza